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    歡迎您進入廣東健奧科技有限公司!
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    品質管控
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    資質看見健奧實力

    健奧科技依據GMP以及ISO13485要求,建立了質量管理體系,并導入了卓越績效評價管理體系,對公司日常運營、產品研發、生產制造、品質管控等環節進行管理,通過對供應商評估、來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等流程進行管控,以保證持續生產出符合預期用途和法規要求的產品,提高公司的整體績效和能力,為顧客和其他相關方創造價值。

    目前健奧通過了ISO 13485 國際醫療器械質量管理體系認證、ISO 45001 職業健康安全管理體系認證、 ISO 14001環境管理體系認證、GB/T? 29490知識產權管理體系認證、安全生產標準化證書。產品通過了CE、FDA、ROHS、NMPA、CB、FCC、REACH等認證,產品品質已歷經97個國家市場長期考驗。

    ISO13485質量管理系統認證

    ISO13485質量管理系統認證

    ISO45001

    ISO45001

    ISO14001

    ISO14001

    知識產權管理體系認證證書

    知識產權管理體系認證證書

    安全生產標準化證書

    安全生產標準化證書

    歐盟CE認證

    歐盟CE認證

    美國FDA-510K

    美國FDA-510K

    電子體溫計ROHS

    電子體溫計ROHS

    電子體溫計FCC

    電子體溫計FCC

    CB證書

    CB證書

    專業的質量檢驗設備

    專業完善的檢驗設備,是健奧產品品質始終如一的保障

    按鍵壽命測試機

    產品壽命測試

    確保體溫計血壓計等產品的按鍵能夠達到設計要求的按鍵次數

    恒溫槽

    體溫計測量精度測試

    體溫計全部經過恒溫槽檢測,確保體溫計的精準度符合要求

    耐電壓測試儀

    耐電壓安全測試

    直觀、準確、快速、可靠地測試體溫計、血壓計等產品的擊穿電壓、漏電流等電氣安全性能指標

    血壓模擬測試儀

    血壓計精度測試

    血壓計全部經過血壓模擬測試檢測,確保血壓計的精準度符合要求

    恒溫恒濕測試機

    使用環境測試

    模擬體溫計血壓計等產品長時間在不同的工作、存儲時的溫濕度環境下,對產品性能的影響,確保產品性能安全穩定

    鹽霧試驗機

    鹽霧環境測試

    主要利用鹽霧試驗設備所創造的人工模擬鹽霧環境條件來考核產品或金屬材料耐腐蝕性能的環境試驗

    檢測試驗視頻

    健奧自建產品實驗室和檢測試驗體系,引進眾多經過國內外標準認證的產品檢測設備,每一款產品至少經過13道檢測工序

    獲得國內外認證

    已榮獲122項國內外榮譽資質

    醫療器械生產許可證正本

    醫療器械生產許可證正本

    醫療器械生產產品登記表

    醫療器械生產產品登記表

    A類醫療器械生產企業

    A類醫療器械生產企業

    抗疫先進單位

    抗疫先進單位

    高新技術企業證書

    高新技術企業證書

    ISO13485質量管理系統認證

    ISO13485質量管理系統認證

    ISO45001職業健康安全管理體系認證證書

    ISO45001職業健康安全管理體系認證證書

    ISO14001環境管理體系認證

    ISO14001環境管理體系認證

    知識產權管理體系認證證書

    知識產權管理體系認證證書

    安全生產標準化證書

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